HIGHTOP

SARS-CoV-2 Schnelltest CE-Zertifiziert

Fakten

  • Zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion
  • Einfache Testdurchführung am POC durch vorderer Nasen-Abstrich
  • Ermöglicht ortsunabhängiges Testen ohne Labor
  • Vorliegen des Testergebnisses nach 15 Minuten
  • Sensitivität von 98,04%
  • Spezifität von 100,00%
  • CE zertifiziert (CE 1434) für die Eigenanwendung
  • VPE: 1 individuell verpacktes Testkit pro Beutel

Erklärt

Der COVID-19 Antigen Schnelltest von dem Hersteller Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. begeistert durch seine 98,04% Sensitivität & 100,00% Spezifität, er liefert hochpräzise Ergebnisse in <15min und kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests.

Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest basiert auf dem GICA-Prinzip, wobei der Nitrozellulosemembran mit monoklonalen Coronavirus (SARS-CoV-2) Antikörper 2 und der Anti-Maus-IgGAntikörper von Ziegen vorbeschichtet sind und der monoklonale Coronavirus (SARS- CoV-2)-Antikörper 1 auf einem Goldstandard-Pad fixiert ist.

Anwendung

Er wird mit Hilfe eines Abstrichs aus dem vorderen Nasenbereich durchgeführt. Der genommene Abstrich wird in einer Pufferlösung angereichert und dann auf die Testkassette aufgebracht. Das Ergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor.

Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von HIGHTOP ist CE zertifiziert (CE1434) für die Eigenanwendung

Beschreibung

Wenn das menschliche Antigen in der Probe enthalten ist, bildet es mit dem entsprechenden goldmarkierten monoklonalen Antikörper einen Verbund und bewegt sich chromatografisch auf der Testmembran. An der Testlinie reagiert er mit den Reagenzien auf der Testmembran, indem die Anti-SARS-CoV-2-Antikörper im Testlinienbereich (T) die Komplexe abfangen. Überschüssige Partikel werden an der Kontrolllinie (C) abgefangen.

Deutung des Ergebnisses:

Positiv:

Wenn eine rote Linie im Testlinienbereich (T) erscheint, ist das als positives Ergebnis zu werten.
Wenn kein Antigen in der Probe enthalten ist, kann sich an der Testlinie kein Komplex bilden, und es erscheint keine rote Linie, was als negatives Ergebnis zu werten ist.

Negativ:

Der goldmarkierte monoklonale Antikörper bindet unabhängig davon, ob die Probe Antigen enthält oder nicht, an den beschichteten Ziege-Anti-Maus-IgG-Antikörper an der Kontrolllinie zu einem Komplex „Au-Coronavirus (SARS-CoV-2) monoklonaler Antikörper 1-Ziege-Anti-Maus-IgG-Antikörper“, und die Farbe wird als eine Kohäsion (Kontrolllinie (C)) entwickelt.

Ungültig:

Sollte die Kontrolllinie nicht sichtbar sein (C), muss der Test mit einer neuen Kassette wiederholt werden.

SARS-COV-2 Variante Omikron

Der Hersteller Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. hat erst kürzlich ein Statement veröffentlicht zur Wirksamkeit des COVID-19 Antigen Schnelltest im Umgang mit der neuen Corona Virus Variante Omikron.

Verpackungseinheit

1 Stück

Inhalt

  • 1 Abstrichtupfer
  • 1 Probenentnahmeröhrchen mit vorgeführter Pufferlösung
  • 1 versiegelte Testkassette
  • 1 Gebrauchsanweisung

Verpackungseinheit

5 Stück

Inhalt

  • 5 Abstrichtupfer
  • 5 Probenentnahmeröhrchen mit vorgeführter Pufferlösung
  • 5 versiegelte Testkassette
  • 1 Gebrauchsanweisung

Verpackungseinheit

25 Stück

Inhalt

  • 25 Abstrichtupfer
  • 25 Probenentnahmeröhrchen mit vorgeführter Pufferlösung
  • 25 versiegelte Testkassette
  • 1 Gebrauchsanweisung

Download

Datenblatt

Hightop500_20220116.pdf

CE-Zertifikat

CE-Zertifikat-Hightop.pdf

Anwendungsbeschreibung

Anleitung-Multi-Language_DE-EN-IT-FR-ES.pdf

ISO13485

ISO13485-Zertifikat-Hightop.pdf

Bildanleitung

Bildnleitung-Hightop-CE1434.pdf

Statement Omikron

Statement-Omicron-Hightop.pdf